Nyheder

Renrum tilhører en gruppe af specialområder med særlige krav til infrastruktur, miljøovervågning, personalekompetence og hygiejne.Forfatter: Dr. Patricia Sitek, ejer af CRK
Stigningen i andelen af ​​kontrollerede miljøer i alle sektorer af industrien skaber nye udfordringer for produktionspersonalet og kræver derfor, at ledelsen implementerer nye standarder.
Forskellige data viser, at mere end 80 % af mikrobielle hændelser og overskridelser af støvrenlighed er forårsaget af tilstedeværelse og aktiviteter af personale i renrummet. Faktisk kan indtagelse, udskiftning og håndtering af kildematerialer og -anordninger resultere i frigivelse af store mængder partikler, hvilket kan føre til overførsel af biologiske stoffer fra overfladen af ​​huden og materialer til miljøet. Derudover har udstyr som værktøj, rengøringsmidler og emballagematerialer stor indflydelse på renrummets funktion.
Da mennesker er den største kilde til forurening i et renrum, er det vigtigt at spørge, hvordan man effektivt kan reducere spredningen af ​​levende og ikke-levende partikler for at opfylde kravene i ISO 14644, når folk flyttes ind i renrum.
Brugen af ​​specielt tøj forhindrer spredning af partikler og mikrobielle midler fra overfladen af ​​arbejderens krop til det omgivende produktionsområde.
Den vigtigste faktor for at forhindre spredning af forurening i et renrum er valget af renrumsbeklædning, der opfylder renlighedsklassen. I denne publikation vil vi fokusere på genanvendeligt tøj, der overholder ISO 8/D og ISO 7/C klasserne, og beskriver kravene til materialer, overfladeåndbarhed og specielt design.
Men før vi ser på kravene til renrumsbeklædning, vil vi kort diskutere de grundlæggende krav til ISO8/D og ISO7/C renrumsklassepersonale.
For det første, for effektivt at forhindre forurenende stoffer i at trænge ind i renrummet, bør der udvikles og implementeres en detaljeret SOP (standard operationsprocedure) i hvert renrum, der beskriver de grundlæggende principper for renrumsdrift i organisationen. Sådanne procedurer bør skrives, implementeres, forstås og følges på brugerens modersmål. Lige så vigtig som forberedelse til arbejdet er passende uddannelse af personer, der er ansvarlige for at udføre operationer i det kontrollerede område, samt kravet om at udføre passende lægeundersøgelser under hensyntagen til de farer, der er identificeret på arbejdspladsen. Tilfældige kontroller af medarbejdernes hænder, test for infektionssygdomme og endda regelmæssige tandeftersyn er blot nogle få af de "fornøjelser", der venter dem, der lige er begyndt at arbejde i renrum.
Processen med at komme ind i renrummet foregår gennem vestibulen, som er designet og udstyret på en sådan måde, at krydskontaminering forhindres, især i vejen for den indkommende person. Alt efter produktionstype klassificerer vi låse eller tilføjer aerodynamiske låse til renrum efter stigende renhedsklasser.
Selvom ISO 14644-standarden stiller ret lempelige krav til ISO 8 og ISO 7 renhedsklasser, er niveauet af forureningskontrol stadig højt. Det skyldes, at kontrolgrænserne for partikler og mikrobiologiske forureninger er meget høje, og det er let at give indtryk af, at vi altid har kontrol over forurening. Derfor er valg af det rigtige arbejdstøj en så vigtig del af din forureningskontrolplan, der opfylder forventningerne ikke kun med hensyn til komfort, men også med hensyn til konstruktion, materialeegenskaber og åndbarhed.
Brugen af ​​specielt tøj forhindrer spredning af partikler og mikrobielle stoffer fra arbejdstagernes kropsoverflader til de omkringliggende produktionsområder. Det mest almindelige materiale, der bruges til at fremstille renrumsbeklædning, er polyester. Dette skyldes, at materialet har en høj støvmodstand og samtidig er fuldstændig åndbart. Det er vigtigt at bemærke, at polyester er et anerkendt materiale for den højeste ISO-renhedsklasse i overensstemmelse med kravene i Fraunhofer Institute CSM (Cleanroom Suitable Materials) protokol.
Kulfiber bruges som et tilsætningsstof i polyester renrumsbeklædning for at give yderligere antistatiske egenskaber. De bruges normalt i mængder, der ikke overstiger 1% af materialets samlede masse.
Det er interessant, at valget af tøjfarve i henhold til renhedsklassen, selvom det måske ikke har en direkte indvirkning på forureningsovervågningen, gør det muligt at opretholde arbejdsdisciplin og overvåge arbejdernes aktiviteter i renrumsområdet.
I henhold til ISO 14644-5:2016 skal renrumsbeklædning ikke kun fange partikler fra arbejderens krop, men lige så vigtigt være åndbart, behageligt og ubrydeligt.
ISO 14644 del 5 (bilag B) giver præcise anbefalinger om funktion, valg, materialeegenskaber, pasform og finish, termisk komfort, vaske- og tørreprocesser og krav til opbevaring af beklædningsgenstande.
I denne publikation vil vi introducere dig til de mest almindelige typer renrumsbeklædning, der opfylder kravene i ISO 14644-5.
Det er vigtigt, at tøj i ISO 8-klassen (almindeligvis kaldet "pyjamas"), såsom et jakkesæt eller morgenkåbe, er lavet af polyester med kulfiber tilsat. Hovedbeklædning, der bruges til at beskytte hovedet, kan være til engangsbrug, men reducerer ofte dets funktionalitet på grund af modtagelighed for mekaniske skader. Så bør du tænke på genanvendelige betræk.
En integreret del af beklædning er fodtøj, der ligesom beklædning skal være lavet af materialer, der er mekanisk modstandsdygtige og modstandsdygtige over for frigivelse af forurenende stoffer. Dette er normalt gummi eller et lignende materiale, der opfylder kravene i ISO 14644.
Uanset om risikoanalysen indikerer, at der bæres beskyttelseshandsker ved afslutningen af ​​skiftproceduren for at minimere spredningen af ​​forurenende stoffer fra arbejderens krop til produktionsområdet.
Efter brug sendes genanvendeligt tøj til et rent vaskeri, hvor det vaskes og tørres under ISO klasse 5 forhold.
Eftersterilisering af tøj er ikke påkrævet på grund af ISO 8 og ISO 7 klasserne – tøj pakkes og sendes til brugeren, så snart det er tørt.
Engangstøj vaskes og tørres ikke, så det skal bortskaffes, og organisationen skal have en affaldspolitik.
Genanvendeligt tøj kan bruges i 1-5 dage, afhængig af hvad der er fastlagt i forureningskontrolplanen efter risikoanalyse. Det er vigtigt at huske, at den maksimale tid, som tøj kan bruges sikkert, ikke bør overskrides, især i produktionsområder, hvor mikrobiologisk kontamineringskontrol er påkrævet.
Det rigtige valg af tøj, der er klassificeret ISO 8 og ISO 7, kan effektivt blokere overførslen af ​​mekaniske og mikrobiologiske forurenende stoffer. Men til dette er det nødvendigt at udføre en risikoanalyse af produktionsområdet, udvikle en forureningskontrolplan og implementere systemet gennem passende uddannelse af medarbejdere, der henviser til kravene i ISO 14644.
Selv de bedste materialer og de bedste teknologier vil ikke være fuldt ud effektive, medmindre organisationen har etableret interne og eksterne uddannelsessystemer for at sikre det korrekte niveau af bevidsthed og ansvarlighed for at overholde forureningskontrolplaner.
Denne hjemmeside gemmer data såsom cookies for hjemmesidens funktionalitet, herunder analyser og personalisering. Ved at bruge denne side accepterer du automatisk vores brug af cookies.