Nyheder

Renrum er en gruppe af specialfaciliteter med særlige krav til infrastruktur, miljøovervågning, personalekapacitet og hygiejne. Forfatter: Dr. Patricia Sitek, ejer af CRK
Den voksende tilstedeværelse af kontrollerede miljøer i alle områder af industrien skaber nye udfordringer for produktionspersonalet og derfor forventninger til ledelsen om at implementere nye standarder.
Forskellige data viser, at mere end 80 % af mikrobielle hændelser og støvoverskridelser er forårsaget af tilstedeværelse og aktiviteter af personale i renrum. Indtrængen, udskiftning og håndtering af råmaterialer og udstyr kan faktisk resultere i frigivelse af store mængder partikler, hvilket resulterer i overførsel af biologiske agenser fra hudoverflader og materialer til miljøet. Derudover har udstyr som værktøj, rengøringsmidler og emballagematerialer også en væsentlig indflydelse på renrummets funktionalitet.
Da personale er den største kilde til forurening i renrum, er det vigtigt at spørge, hvordan man effektivt kan reducere spredningen af ​​levende og ikke-levende partikler for at opfylde ISO 14644-kravene under personalebevægelser ind i renrumsområdet.
Brug passende tøj for at forhindre spredning af partikler og mikrobielle stoffer fra arbejdernes kropsoverflader til det omgivende arbejdsområde.
Den vigtigste faktor til at forhindre spredning af forurening i renrum er valget af renrumsbeklædning, der passer til renhedsniveauet. I denne publikation vil vi fokusere på genanvendelige beklædningsgenstande klassificeret ISO 8/D og ISO 7/C, der beskriver kravene til materialer, overfladeåndbarhed og specifikt design.
Men før vi ser på kravene til renrumsbeklædning, vil vi kort diskutere de grundlæggende ISO8/D og ISO7/C renrums personalekrav.
For det første, for effektivt at forhindre spredning af forurening i et renrum, er det nødvendigt at udvikle og implementere i hvert renrum en detaljeret SOP (Standard Operating Procedure), der beskriver de grundlæggende principper for renrumsdrift i organisationen. Sådanne procedurer skal skrives, implementeres, forstås og følges på brugerens modersmål. Også vigtig som forberedelse er passende uddannelse af personale, der er ansvarligt for at betjene det kontrollerede område, samt kravet om at udføre passende lægeundersøgelser under hensyntagen til de farer, der er identificeret på arbejdspladsen. Tilfældig kontrol af medarbejderes hænder for renlighed, test for infektionssygdomme og endda regelmæssige tandeftersyn er blot noget af det "sjove", der venter nytilkomne i renrummet.
Indgang til renrummet sker gennem en luftsluse, som er designet og udstyret til at forhindre krydskontaminering, især langs indgangsvejen. Alt efter produktionstype opdeler vi luftsluserne efter stigende renhedsgrader eller tilføjer bruseluftsluser til renrummene.
Selvom ISO 14644 har ret lempelige krav til ISO 8 og ISO 7 renhedsniveauer, er niveauet af kontamineringskontrol stadig højt. Det skyldes, at regulatoriske grænser for partikler og mikrobielle forureninger er så høje, at det er let at give indtryk af, at vi konstant overvåger forureningen. Derfor er valg af det rigtige arbejdstøj en så vigtig del af forureningsplanen, der opfylder ikke kun forventningerne til komfort, men også forventninger til design, materiale og åndbarhed.
Brug af beskyttelsesbeklædning kan forhindre spredning af partikler og mikrobielle stoffer fra arbejdernes kropsoverflader til det omgivende arbejdsområde. Det mest almindelige materiale, der bruges til at fremstille renrumsbeklædning, er polyester. Dette skyldes, at materialet er meget støvtæt og samtidig fuldstændig åndbart. Det er vigtigt at bemærke, at polyester er et anerkendt materiale med det højeste ISO-renhedsniveau, som krævet af CSM (Cleanroom Suitable Materials)-protokollen fra Fraunhofer Institute.
Kulfiber bruges som et additiv i produktionen af ​​polyester renrumsbeklædning for at give yderligere antistatiske egenskaber. Deres mængde overstiger normalt ikke 1% af materialets samlede masse.
Interessant nok, mens valg af tøjfarve baseret på renhedsniveau muligvis ikke har en direkte indvirkning på forureningsovervågning, kan det forbedre arbejdsdisciplinen og overvåge arbejdernes aktivitet i renrumsområdet.
I henhold til ISO 14644-5:2016 skal renrumsbeklædning ikke kun tilbageholde kropspartikler fra arbejdere, men lige så vigtigt være åndbart, behageligt og modstandsdygtigt over for fragmentering.
ISO 14644 del 5 (bilag B) giver præcis vejledning om funktionalitet, valg, materialeegenskaber, pasform og finish, termisk komfort, vaske- og tørreprocesser og krav til opbevaring af tøj.
I denne publikation vil vi introducere dig til de mest almindelige typer renrumsbeklædning, der opfylder kravene i ISO 14644-5.
Det er vigtigt at bemærke, at ISO 8-klassificeret tøj (ofte kaldet "pyjamas") skal være lavet af kulfiber-infunderet polyester, som et jakkesæt eller en kappe. Kasketter, der bruges til at beskytte hovedet, kan være til engangsbrug, men deres funktionalitet er ofte reduceret på grund af modtagelighed for mekanisk skade. Så bør du tænke på et genanvendeligt låg.
En integreret del af tøj er sko, der ligesom tøj skal være lavet af materialer, der er mekanisk modstandsdygtige og modstandsdygtige over for frigivelse af snavs. Typisk gummi eller tilsvarende materiale, der opfylder kravene i ISO 14644.
Under alle omstændigheder, hvis risikoanalysen viser, at der ved afslutningen af ​​forbindingsproceduren bæres beskyttelseshandsker for at minimere spredningen af ​​forurening fra arbejderens krop ind i arbejdsområdet.
Efter brug sendes genbrugeligt tøj til et rent vaskeri, hvor det vaskes og tørres under ISO Klasse 5 forhold.
Da ISO klasse 8 og ISO 7 ikke kræver eftersterilisering af tøj, pakkes tøjet og sendes til brugeren umiddelbart efter tørring.
Engangstøj skal ikke vaskes og tørres, så det er nødvendigt at håndtere det og etablere en affaldspolitik i organisationen.
Genanvendeligt tøj kan bruges i 1-5 dage, afhængig af hvad der er udviklet i forureningskontrolplanen efter en risikoanalyse. Det er vigtigt at huske ikke at overskride den maksimale tid, som tøj kan bruges sikkert, især i produktionsområder, hvor mikrobiel kontaminering er påkrævet.
Korrekt udvalgt beklædning, der opfylder ISO 8 og ISO 7 standarder, kan effektivt blokere overførslen af ​​mekaniske og mikrobiologiske kontaminanter. Dette kræver dog henvisning til kravene i ISO 14644, udførelse af en fareanalyse af produktionsområdet, udvikling af en plan for forureningskontrol og implementering af systemet med passende medarbejderuddannelse.
Selv de bedste materialer og bedste teknologi vil ikke være fuldt ud effektive, medmindre organisationen har interne og eksterne træningssystemer på plads for at sikre, at det passende niveau af bevidsthed og ansvar udvikles i overholdelse af forureningskontrolplanen.